Industria Farmaceutica

1. Gestione avanzata di Ricette e Formule
Sky MES dispone di un sistema avanzato che consente la creazione e l'adattamento dinamico di formulazioni complesse, garantendo un'agile adattabilità ai cambiamenti nelle richieste del mercato e alle specifiche normative.

2. Integrazione con Apparecchi Farmaceutici
Sky MES si distingue per la sua capacità di adattamento e la sua compatibilità con vari protocolli presenti sul mercato. La piattaforma assicura una perfetta integrazione con gli apparecchi per la produzione di farmaci, consentendo un preciso controllo in ogni operazione e una comunicazione bidirezionale efficiente. Inoltre, consente una gestione centralizzata delle ricette e l'invio di parametri a specifici apparecchi, garantendo coerenza operativa e una trasmissione sicura delle istruzioni.

3. Controllo in Tempo Reale di Parametri Critici
La piattaforma monitora costantemente i parametri delle lavorazioni, consentendo una risposta immediata alle deviazioni di processo e annullando il rischio di prodotti non conformi.

4. Tracciabilità con Identificazione Unica
Sky MES implementa sistemi avanzati di tracciabilità, come codici a barre e RFID, garantendo l'identificazione unica di ogni componente e una rapida identificazione di potenziali problemi legati alle materie prime piuttosto che alle attrezzature coinvolte nelle lavorazioni.

5. Controllo di Qualità di Laboratorio e Gestione delle Tarature
La soluzione integra e supervisiona i processi di controllo di qualità di laboratorio in tempo reale, registrando automaticamente i risultati dei test per una visione istantanea della qualità in ogni lotto. Inoltre, SkyMes include la gestione delle tarature per assicurare la precisione e la conformità degli strumenti.

6. Rigorosa Validazione dei Processi
Pienamente compatibile con le Buone Pratiche di Produzione (GMP), Sky MES consente una rigorosa validazione dei processi con documentazione dettagliata, garantendo la conformità agli standard normativi.

7. Automazione del Quadro Normativo
La gestione e l'automazione delle procedure dettate dalle normative internazionali, in particolare le normative europee (EMA) e statunitensi (FDA), sono una assoluta priorità di SkyMes. SkyMes garantisce una gestione dettagliata ed efficiente di tutta la documentazione inerente i processi di produzione, facilitando la generazione di registri e rapporti necessari alle autorità di regolamentazione e garantendo una piena traccibilità e trasparenza delle procedure.

8. Analisi Predittiva e Continuo Miglioramento
Sky MES utilizza analisi predittive per anticipare potenziali problemi e ottimizzare i processi produttivi, promuovendo un miglioramento continuo basato sui dati.

9. Sicurezza Avanzata e tracciabilità dei dati
Implementiamo misure avanzate di sicurezza per proteggere l'integrità dei dati e delle operazioni, registrando ogni azione attraverso procedure informatiche con accessi tracciabili e garantiti nel pieno rispetto dei requisiti normativi.

10. Controllo Preciso della Sterilizzazione
Sky MES consente un controllo preciso della sterilizzazione, dai dispositivi ai processi in autoclave, documentando rigorosamente ogni passo per assicurare il rispetto degli standard normativi.

11. Implementazione e Monitoraggio della produzione in Camera Bianca
SkyMes assicura la corretta gestione delle camere bianche, garantendo un ambiente controllato per attività critiche ed evitando qualunque pericolo di contaminazione.

12. Monitoraggio Normativo UE e USA
Sky MES garantisce il monitoraggio e il rispetto delle normative farmaceutiche europee (GMP) e nordamericane (CFR 21), assicurando la conformità ai requisiti legali stabiliti dai due mercati. Inoltre la gestione e la generazione della documentazione digitale necessaria per le audit garantisce il pieno rispetto di tutte le normative.

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